Герметичность упаковочных материалов для лекарственных средств является обязательным физическим показателем, закрепленным в стандартах на упаковочные материалы 

для лекарств и национальных стандартах применения лекарственных средств, а также вызывает озабоченность у производителей фармацевтической продукции и 

предприятий по производству упаковочных материалов для лекарств. Поскольку герметичность упаковочных материалов для лекарств связана с качеством

 и безопасностью лекарственных средств. Если герметичность не соответствует стандарту, внешняя влага и другие 

вещества могут проникнуть в упаковочный материал и вступить в контакт с лекарственными средствами внутри, что приведет к их 

увлажнению, потере эффективности или даже порче, подвергая опасности здоровье пациента. Поэтому лекарственные средства должны иметь неповрежденную герметичную 

упаковку на протяжении всего срока годности, а упаковочные материалы для лекарств должны проходить профессиональные и строгие 

испытания на герметичность. Проверка герметичности упаковочных материалов для лекарств заключается в тестировании надежности герметизации 

гибкой упаковки, флаконов и т.д. С помощью этого теста можно убедиться, что вся упаковка продукта герметична

 и не имеет утечек. В фармацевтической промышленности крайне важно проводить испытания на герметичность упаковки

 различных производимых лекарственных средств, что напрямую определяет, соответствует ли их качество стандартам и не

 представляет ли угрозы для безопасности человека.

Итак, какие материалы в упаковке лекарственных средств требуют проверки на герметичность?

В фармацевтической промышленности существует множество лекарственных средств, упаковка которых требует проверки на герметичность, и наиболее распространены 

следующие три категории:

1. Герметичные контейнеры: флаконы для пенициллина, ампулы, шприцы, растворы для перорального применения, стерильные пакеты, инфузионные пакеты/флаконы, инъекционные растворы,

   порошки для инъекций, флаконы BFS, флаконы для API, флаконы BPC, флаконы FFS и другие герметичные контейнеры любой формы, материала или размера.

2. Упаковка в блистеры: образцы порошков, таблеток, капсул, контактных линз и т.д., упакованные в блистерной форме.

3. Упаковка с малым объемом свободного пространства: упаковка с крайне малым объемом свободного пространства, например, упаковка гранул и низкодозированных порошков

 для инъекций.

Кроме того, в области медицинского оборудования существуют стерильные продукты и пакеты для термической обработки.

С увеличением стандартизации управления упаковочными материалами для лекарственных средств герметичность упаковочных материалов должна 

соответствовать соответствующим национальным стандартам испытаний упаковочных материалов для лекарств, таким как: GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728、

YBBOOl12002-2015、YBB00122002-2015、YBB00262002-2015， Использование профессионального оборудования для испытаний герметичности фармацевтической упаковки 

оборудования.