Введение

ASTM F2095 — это широко признанный стандартный метод испытаний, разработанный ASTM International для обнаружения утечек в непористых материалах.

Гибкие упаковочные системы, использующие принципы снижения давления. Этот неразрушающий метод испытаний играет решающую роль в качестве

обеспечение безопасности в различных отраслях, особенно в сфере упаковки медицинских приборов, где сохранение стерильности имеет первостепенное значение.

Испытательные приборы:： LT-03A Тестер прочности и герметичности

Область применения и применение

Стандарт распространяется на непористую гибкую упаковку, такую как:

Мешочки для медицинских приборов

Фармацевтические блистерные упаковки

Упаковка для пищевых продуктов

Промышленная упаковка продукции

Это особенно ценно для стерильных барьерных систем, которые должны соответствовать требованиям ISO 11607 для медицинских изделий.

упаковка. Метод обнаруживает как крупные утечки, так и более мелкие дефекты, которые могут поставить под угрозу стерильность или качество продукта.

Принцип и методология тестирования

Испытание на падение давления включает три основных этапа:

Подготовка упаковки

Испытуемый образец помещается в герметичную испытательную камеру.

Правильное крепление обеспечивает полную изоляцию зоны испытания.

Фаза нагнетания давления

Камера находится под давлением, соответствующим заданному испытательному давлению (обычно 3–10 фунтов на кв. дюйм).

Допускается стабилизация давления перед началом измерения.

Фаза измерения

Система отслеживает падение давления в течение заданного периода времени.

Любое падение давления, превышающее заданные пороговые значения, указывает на утечку.

Ключевые параметры теста

Испытательное давление: выбирается на основе конструкции упаковки и свойств материала.

Время выдержки: обычно 5–30 секунд для стабилизации

Продолжительность теста: обычно 15–60 секунд для измерения.

Критерии приемки: устанавливаются на основе спецификаций упаковки.

Требования к оборудованию

Для правильной реализации необходимо:

Откалиброванный тестер падения давления с чувствительностью для обнаружения соответствующих утечек

Соответствующие испытательные приспособления, соответствующие размерам упаковки

Контроль окружающей среды для минимизации колебаний температуры

Возможности записи данных для документирования

Преимущества испытания на падение давления

По сравнению с альтернативными методами ASTM F2095 предлагает:

Объективные результаты: количественные измерения исключают субъективную интерпретацию

Неразрушающий характер: после тестирования упаковки могут быть возвращены в производство.

Высокая чувствительность: способность обнаруживать утечки размером от 5 до 10 микрон.

Быстрое тестирование: типичные циклы тестирования занимают менее 2 минут.

Совместимость с процессами: легко интегрируется в производственные линии.

Ограничения и соображения

Несмотря на высокую эффективность, метод имеет определенные ограничения:

Менее эффективен для пористых материалов или упаковок с тупиковыми утечками.

Требует надлежащего крепления для обеспечения точных результатов.

Чувствительность зависит от размера упаковки и гибкости материала

Необходимо контролировать такие факторы окружающей среды, как температура.

Хотя существуют и другие методы испытания на герметичность, метод снижения давления предлагает уникальные преимущества:

Тест на пузырьки: субъективный и менее чувствительный

Проникновение красителя: разрушительно и требует много времени

Вакуумный распад (ASTM F2228): лучше для жестких упаковок

Гелиевая масс-спектрометрия: более дорогая и сложная

Лучшие практики внедрения

Для получения надежных результатов:

Установить соответствующие параметры тестирования посредством валидации

Проводите регулярную калибровку оборудования

Обучайте операторов правильной технике

Документируйте все условия и результаты испытаний.

Выполнять периодическую проверку метода

Заключение

ASTM F2095 обеспечивает эффективный, надежный и стандартизированный подход к обнаружению утечек в гибкой упаковке. Его

Неразрушающий характер и количественные результаты делают его бесценным для контроля качества в таких чувствительных приложениях, как

Упаковка медицинских приборов. Правильная реализация помогает производителям гарантировать целостность продукта при выполнении

нормативные требования.

Для организаций, внедряющих этот стандарт, необходимы тщательная проверка метода и обучение операторов.

достичь последовательных, надежных результатов. По мере развития упаковочных технологий ASTM F2095 продолжает служить основополагающим

Метод испытания для проверки целостности упаковки.