Метод и прибор для тестирования герметичности блистерной упаковки лекарств

1. Значение тестирования

В условиях естественного отбора в формах упаковки лекарств блистерная упаковка стала важным компонентом 

современного рынка фармацевтической упаковки благодаря своим преимуществам: надежная защита, удобство использования и легкость. 

Блистерная упаковка, также известная как PTP-упаковка, состоит из двух основных частей: пластиковой жесткой 

пластины с ячейками и фармацевтической алюминиевой фольги. При упаковке лекарство помещается в ячейки пластины, 

после чего герметизируется с фольгой под воздействием тепла, образуя отдельные блистеры. Поскольку 

повреждение одного блистера не влияет на целостность остальных, герметичность каждого блистера имеет особое значение. 

Если герметизация блистерной упаковки недостаточна, газы, такие как водяной пар и кислород, могут проникать внутрь 

упаковки через слабые места, вызывая отсыревание, изменение цвета и другие негативные явления.

2. Стандарт

В настоящее время тестирование герметичности в основном проводится в соответствии с ГОСТ/Т 15171-1994 "Метод испытания герметичности 

гибких упаковочных элементов", который применим для тестирования герметичности гибких упаковочных элементов, 

изготовленных из различных материалов.

3. Образец для тестирования

Гранулированное лекарство определенного бренда в блистерной упаковке.

4. Оборудование

В данной статье используется тестер герметичности LT-02P от Paratronix для тестирования герметичности образцов блистерной упаковки.

LT-02P密封性试验仪(钣金壳)1-800.jpg


4.1 Принцип тестирования

Устройство разработано на основе принципа дифференциального давления. Во время теста образец помещается 

в воду в герметичной камере, внутри которой создается вакуум, что приводит к разнице давления внутри и снаружи образца. 

Если герметичность образца недостаточна, под действием разницы давления газ внутри образца будет выходить наружу 

через слабые места, что проявляется в виде пузырьков на поверхности образца в воде. Также можно оценить герметичность, 

наблюдая за восстановлением формы образца после снятия вакуума.

4.2 Область применения

Оборудование подходит для тестирования герметичности упаковочных пакетов, бутылок, туб, банок, коробок и т.д. в 

таких отраслях, как пищевая промышленность, фармацевтика, медицинские изделия, товары повседневного спроса, 

автомобилестроение, электронные компоненты, канцелярские товары и др., включая стекло, пластик, металлы и другие материалы. 

Также подходит для тестирования герметичности образцов после испытаний на падение и устойчивость к давлению.

Оборудование соответствует нескольким национальным и международным стандартам, таким как ГОСТ/Т 15171, ASTM D3078, и др.

5. Этапы тестирования

(1) Поместите образец блистерной упаковки в воду в герметичной камере.

(2) Закройте крышку, убедившись в отсутствии утечек. Установите параметры теста, такие как уровень вакуума и время выдержки, 

через микропроцессорный интерфейс.

(3) Включите вакуумный насос, нажмите кнопку тестирования на панели управления, чтобы начать тест.

(4) Наблюдайте за появлением пузырьков на поверхности образца во время создания вакуума и выдержки давления. Если 

появляются непрерывные пузырьки, зафиксируйте значение давления и место их возникновения. Если пузырьков нет, 

это свидетельствует о хорошей герметичности образца при заданном давлении.

6. Результаты тестирования

В ходе тестирования 5 образцов блистерной упаковки у всех обнаружена утечка воздуха. У 4 образцов утечка 

наблюдалась по термосварному шву при давлениях -31,5 КПа, -70,0 КПа, -26,9 КПа и -43,1 КПа. Один образец 

не показал утечки даже при максимальном вакууме -90 КПа, что подтверждает его отличную герметичность.

7. Заключение

Герметичность — важный параметр блистерной упаковки. Тестер герметичности LT-02P — это профессиональное 

оборудование для тестирования герметичности блистерной упаковки. Оно позволяет количественно оценить герметичность 

упаковки и определить места утечек, что служит основой для совершенствования технологии упаковки.

Оставить ответ

Представлено